其中◈✿ღ,KYS202002A注射液在2023年1月获中国NMPA临床试验批准◈✿ღ,2023年6月获FDA批准开展美国临床试验◈✿ღ;KYS202003A注射液2024年11月获NMPA批准开展晚期实体瘤(黑色素瘤◈✿ღ、肾癌等)临床试验◈✿ღ;KYS202004A注射液在2024年同期获批中美临床研究许可俄罗斯victory day小孩◈✿ღ。
康缘药业生物创新药主要集中在肿瘤◈✿ღ、自免和代谢性疾病领域◈✿ღ。公司提出计划将通过“研发一代◈✿ღ、规划一代”的模式俄罗斯victory day小孩◈✿ღ,加速生物创新药的上市进程◈✿ღ。
最新消息显示◈✿ღ,在商业化上◈✿ღ,康缘药业预计最快3-5年实现生物药上市◈✿ღ。2025年该公司将重点推进11个新药项目◈✿ღ,其中有4项是生物药凯时尊龙官网app◈✿ღ。
康缘药业生物创新药的发展离不开自研体系的投入和建设俄罗斯victory day小孩◈✿ღ。2024年报显示◈✿ღ,去年康缘药业研发费用达到6.54亿元俄罗斯victory day小孩◈✿ღ,占营收16.79%◈✿ღ。内外新动能正推动康缘药业生物创新药落地◈✿ღ,有望成为公司新的增长点凯时尊龙官网app◈✿ღ。
2024年11月凯时尊龙官网app◈✿ღ,该公司收购江苏中新医药◈✿ღ,获得其包括重组人神经生长因子注射液◈✿ღ、滴眼液及双/三靶点融合蛋白在内的4个临床阶段生物药管线◈✿ღ。该事项直接推动了康缘药业中药+化药+生物药的三药协同战略的正式落地◈✿ღ。
并购动作的背后◈✿ღ,更是国家战略方向的大力支撑◈✿ღ。2024年6月◈✿ღ,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》◈✿ღ,提出将推动国家基本药物目录与国家医保药品目录◈✿ღ、药品集采◈✿ღ、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接凯时尊龙官网app◈✿ღ,适时优化调整国家基本药物目录◈✿ღ。同时◈✿ღ,国家中医药管理局还发布了《中医药标准化行动计划》◈✿ღ,明确要求提升全产业链规范化水平◈✿ღ。
可以看到◈✿ღ,在本轮并购中◈✿ღ,大中型中成药企业正加大整合力度◈✿ღ。而如康缘药业则更加特点鲜明◈✿ღ,其向生化创新药领域的跨界◈✿ღ、多元化布局成为行业典型示范◈✿ღ。
此前◈✿ღ,国家医保局推出首版丙类医保目录◈✿ღ,新增38个“全球新”创新药◈✿ღ,谈判成功率超90%◈✿ღ,并通过“基本医保+商保”分层支付模式缓解企业压力◈✿ღ,形成极大的政策利好◈✿ღ。
持续的技术引领下◈✿ღ,中国创新药密集获批上市俄罗斯victory day小孩◈✿ღ。而AI技术赋能药物研发◈✿ღ,ADC◈✿ღ、双抗等前沿领域进展显著尊龙凯时人生就是搏◈✿ღ,◈✿ღ。
在2025年ASCO年会上尊龙凯时官网◈✿ღ,◈✿ღ,中国创新药展示了70余项原创成果凯时尊龙官网app◈✿ღ,得到国际市场认可国际化交易活跃(2025年1-5月中国创新药对外授权(License-out)交易总额达455亿美元)◈✿ღ。
Wind显示◈✿ღ,截至6月11日◈✿ღ,万得创新药指数年内涨幅近30%◈✿ღ,港股创新药指数年内涨幅超55%◈✿ღ。期间◈✿ღ,康缘药业因“中药+生物药”双轮驱动概念受到投资者广泛关注制药行业◈✿ღ,◈✿ღ。中信建投研究团队称◈✿ღ,目前我国创新药进入成果兑现阶段◈✿ღ,坚定看好创新药领域投资机会◈✿ღ。
康缘药业方面则表示◈✿ღ,公司战略清晰◈✿ღ,生物创新药布局早◈✿ღ,将积极把握政策和市场机遇凯时尊龙官网app◈✿ღ,实现新的增长目标◈✿ღ。